12月20日，安必平與眾多合作伙伴一起，通過(guò)線上與線下相結(jié)合的方式參與了信達(dá)腫瘤生態(tài)圈聯(lián)盟成立大會(huì)，與會(huì)者在診斷、治療、檢測(cè)和用藥等層面如何合作，如何更廣泛、更精準(zhǔn)地匹配用藥患者，進(jìn)行了深入探討。

基因檢測(cè)是使用精準(zhǔn)靶向治療方案的保證

為了推進(jìn)腫瘤的精準(zhǔn)診療，使新型抗腫瘤藥物能夠更快更精準(zhǔn)的惠及更多腫瘤患者，信達(dá)生物啟動(dòng)了信達(dá)腫瘤診療生態(tài)圈聯(lián)盟項(xiàng)目。12月20日，信達(dá)生物與合作伙伴在信達(dá)生物上海分公司舉行簽約儀式。信達(dá)生物高級(jí)副總裁蔡發(fā)軍和市場(chǎng)總監(jiān)班貴宏、醫(yī)學(xué)事務(wù)部副總監(jiān)劉珍出席儀式。

現(xiàn)代抗腫瘤藥物發(fā)展的一個(gè)顯著特征，是針對(duì)特定基因結(jié)構(gòu)變異或異常表達(dá)來(lái)設(shè)計(jì)并開(kāi)發(fā)藥物，俗稱靶向藥物，其中最具代表性的是針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子信號(hào)通路異常的酪氨酸酶抑制劑。國(guó)家衛(wèi)健委在《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2021年版）》明確指出：病理組織學(xué)確診后，方可使用新型抗腫瘤藥物；基因檢測(cè)后方可使用新型抗腫瘤藥物。因此，準(zhǔn)確、高效的基因檢測(cè)，成為更多患者可以盡早使用精準(zhǔn)靶向治療方案的保證。

信達(dá)生物擁有豐富的腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品線，包括首個(gè)在中國(guó)獲批的選擇性FGFR受體酪氨酸酶抑制劑佩米替尼，同時(shí)今年從禮來(lái)制藥獲得了全球首個(gè)獲批的高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，信達(dá)生物高級(jí)副總裁蔡發(fā)軍表示：“始于信，達(dá)于行”，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。接下來(lái)，信達(dá)生物與其它醫(yī)藥公司合作的針對(duì)K-RAS和ROS1/NTRK的藥物也會(huì)在近兩年內(nèi)獲批上市，這樣，信達(dá)將有4個(gè)靶向藥物需要做基因檢測(cè)，信達(dá)也成為擁有最多靶向藥物在售的公司之一。相應(yīng)的基因檢測(cè)也成為信達(dá)的重要關(guān)注點(diǎn)，也是跟檢測(cè)公司合作最大的驅(qū)動(dòng)力。

安必平將推動(dòng)客戶端病理與臨床的溝通

現(xiàn)場(chǎng)，大家就腫瘤診療生態(tài)圈的建設(shè)、如何結(jié)合自身發(fā)展優(yōu)勢(shì)以及行業(yè)診療現(xiàn)狀等問(wèn)題獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，討論熱烈。

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司FISH產(chǎn)品事業(yè)部總監(jiān)陳勇在大會(huì)上表示，目前NMPA批準(zhǔn)信達(dá)生物的佩米替尼用于FGFR2陽(yáng)性的膽管癌患者，在檢測(cè)中FISH、NGS都可以判斷FGFR2是否發(fā)生重排。

從今年7月我們開(kāi)始與信達(dá)聯(lián)合推動(dòng)FGFR2 FISH的檢測(cè)，目前已經(jīng)積累了1500多例檢測(cè)數(shù)據(jù)，陽(yáng)性率與國(guó)際上文獻(xiàn)陽(yáng)性率相符，后面我們也將進(jìn)一步跟進(jìn)檢測(cè)結(jié)果與療效的相關(guān)性。

我們相信如同國(guó)外數(shù)據(jù)，F(xiàn)GFR2陽(yáng)性的膽管癌患者，可以從佩米替尼中獲益，當(dāng)然在這個(gè)過(guò)程中我們也觀察到在其他腫瘤里面也會(huì)有FGFR2的異常，包括重排、擴(kuò)增，是否也能獲益，需要后續(xù)更多的臨床研究；關(guān)于RET，之前的研究發(fā)現(xiàn)它的重排，和ALK以及NTRK類似，所以我們對(duì)RET也充滿期待。

對(duì)于如何匹配更多的適應(yīng)患者，陳勇表示，首先在檢測(cè)層面需要有實(shí)驗(yàn)操作SOP、建立判讀標(biāo)準(zhǔn)、并在實(shí)驗(yàn)中及平時(shí)做好FISH質(zhì)控，推進(jìn)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化；在銷售層面，必須做好試劑入院，做好檢測(cè)收費(fèi)相關(guān)指導(dǎo)，以便臨床需求順利開(kāi)展；在市場(chǎng)方面，做好檢測(cè)操作、判讀、臨床意義方面的教育工作，增加客戶端病理與臨床的溝通，必要時(shí)還要加強(qiáng)靶向檢測(cè)與治療用藥的科普，讓患者也能夠意識(shí)到分子檢測(cè)在靶向治療中的重要性。

關(guān)于信達(dá)生物

信達(dá)生物成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。自成立以來(lái)，公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中7個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。公司已有 8個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市， 2個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，5個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有20個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專家，并與美國(guó)禮來(lái)制藥、賽諾菲、Incyte、MD Anderson 癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。