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安必平HPV16+2檢測試劑盒獲批國家三類醫(yī)療器械證
時間:2025-07-11
近日,廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司自主研發(fā)的“人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒 (實(shí)時熒光PCR法)”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械認(rèn)證!標(biāo)志著我國HPV精準(zhǔn)檢測領(lǐng)域再添創(chuàng)新成果,為宮頸癌早篩早診提供更可靠的技術(shù)支撐!
技術(shù)領(lǐng)先 精準(zhǔn)護(hù)航
? 高特異性:采用熒光PCR技術(shù),HPV 16/18型別獨(dú)立通道檢測,避免交叉反應(yīng),E區(qū)靶標(biāo)引物設(shè)計,確保檢測準(zhǔn)確性,避免假陰性結(jié)果。
? 檢測型別全面:涵蓋18種與宮頸癌相關(guān)的型別,且能區(qū)分16型與18型。
? 儀器適配性:支持SLAN- 96S、ABI 7500等主流儀器,適配性強(qiáng),便于實(shí)驗室使用。
權(quán)威認(rèn)證 實(shí)力見證
作為國內(nèi)通過三類證的HPV 16/18專用檢測試劑盒本產(chǎn)品嚴(yán)格遵循IS0 13485質(zhì)量管理體系,技術(shù)性能達(dá)國際先進(jìn)水平!

